| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | C4671006 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 738 от 12 ноября 2021 г. |
| Начало: | 12 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 14 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19 |
| Цель исследования: | ОЦЕНКа БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19 |
| Препарат(ы): | PF-07321332 (, не применимо) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 150 мг или плацебо (контейнер 24.000 таблетки) |
| Разработчик: | Pfizer Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of a Potential Oral Treatment to Prevent COVID-19 in Adults Who Are Exposed to Household Member(s) With a Confirmed Symptomatic COVID-19 Infection
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 9 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 12 апреля 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this clinical trial is to learn whether the study medicine prevent symptoms of COVID-19 in adults who have been exposed to household member(s) with a confirmed symptomatic COVID-19 infection. All participants in the study will receive treatment for COVID-19 as needed, based on their regular doctor's recommendation. Two-thirds of participants will also receive two study medicines (PF-07321332 and ritonavir) by mouth twice a day for either five or ten days. We will compare the experiences of people receiving the study medicines to those of the people who do not. This will help us determine if the study medicines are safe and effective |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |