| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SOL-12-2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 305 от 2 июля 2018 г. |
| Начало: | 2 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг ("Санека Фармасьютикалс а.с.", Словацкая Республика) и Везикар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг ("Астеллас Фарма Юроп Б.В.", Нидерланды) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин и Везикар® |
| Препарат(ы): | Солифенацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | Ксантис Фарма Лимитед |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси", Улица Василисы Кожиной, д.1, офис 803.6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |