| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CE-BUD01-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 745 от 16 ноября 2021 г. |
| Начало: | 16 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Буденит Стери-Неб, суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл (Нортон Хэлскэа Лимитед, выступающий под торговым наименованием АЙВЭКС Фармасьютикалс ЮКей, Соединенное королевство) в сравнении с препаратом Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл (АстраЗенека АБ, Швеция) |
| Цель исследования: | Оценки эффективности и безопасности препарата Буденит Стери-Неб в сравнении с препаратом Пульмикорт® |
| Препарат(ы): | Буденит Стери-Неб (Будесонид) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл; 0,25 мг/мл |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Пульмонология; |