Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности препарата Буденит Стери-Неб, суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл (Нортон Хэлскэа Лимитед, выступающий под торговым наименованием АЙВЭКС Фармасьютикалс ЮКей, Соединенное королевство) в сравнении с препаратом Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл (АстраЗенека АБ, Швеция)


Статус: Проводится
Протокол № CE-BUD01-21
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 745 от 16 ноября 2021 г.
Начало: 16 ноября 2021 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Пациентов: 400
Наименование протокола: Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности препарата Буденит Стери-Неб, суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл (Нортон Хэлскэа Лимитед, выступающий под торговым наименованием АЙВЭКС Фармасьютикалс ЮКей, Соединенное королевство) в сравнении с препаратом Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл (АстраЗенека АБ, Швеция)
Цель исследования: Оценки эффективности и безопасности препарата Буденит Стери-Неб в сравнении с препаратом Пульмикорт®
Препарат(ы): Буденит Стери-Неб (Будесонид)
Лекарственная форма: Суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл; 0,25 мг/мл
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Пульмонология;
Терапевтические области2
Аллергология
Пульмонология
Торговые наименования2
Будесонид
Буденит Стери-Неб