| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CLAV875-032021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 749 от 17 ноября 2021 г. |
| Начало: | 17 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин + Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Аугметин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 875 мг+125 мг |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |