Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Флексомитрил (ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", Россия) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения и Вольтарен® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения, для лечения пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины (дорсалгией)


Статус: Проводится
Протокол № № DAL20032021
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 747 от 16 ноября 2021 г.
Начало: 16 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 165
Наименование протокола: Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Флексомитрил (ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", Россия) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения и Вольтарен® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения, для лечения пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины (дорсалгией)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Флексомитрил и Вольтарен® для лечения пациентов с дорсалгией
Препарат(ы): Флексомитрил (Бетаметазон+Гидроксокобаламин+Диклофенак)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения 0,67 мг/мл + 3,33 мг/мл + 25 мг/мл
Разработчик: Экшен Консалтантс Лимитед
Страна: Гонконг
CRO: Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, край Хабаровский, г Хабаровск, ул Ташкентская, 22, дом -, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология