| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № № DAL20032021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 747 от 16 ноября 2021 г. |
| Начало: | 16 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 165 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Флексомитрил (ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", Россия) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения и Вольтарен® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения, для лечения пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины (дорсалгией) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Флексомитрил и Вольтарен® для лечения пациентов с дорсалгией |
| Препарат(ы): | Флексомитрил (Бетаметазон+Гидроксокобаламин+Диклофенак) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,67 мг/мл + 3,33 мг/мл + 25 мг/мл |
| Разработчик: | Экшен Консалтантс Лимитед |
| Страна: | Гонконг |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, край Хабаровский, г Хабаровск, ул Ташкентская, 22, дом -, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |