Статус: | Прекращено |
Протокол № | № CLMI070C12203 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
РКИ № | 758 от 18 ноября 2021 г. |
Начало: | 18 ноября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 20 |
Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по подбору диапазона доз с открытым дополнительным периодом для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики LMI070/бранаплама при пероральном применении один раз в неделю у пациентов с ранними проявлениями болезни Гентингтона |
Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики LMI070/бранаплама у пациентов с ранними проявлениями болезни Гентингтона |
Препарат(ы): | LMI070 (бранаплам, бранаплам) |
Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь 3,5 мг/мл (флакон раствор для приема внутрь по флаконе, 3,5 мг/мл) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |