Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по подбору диапазона доз с открытым дополнительным периодом для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики LMI070/бранаплама при пероральном применении один раз в неделю у пациентов с ранними проявлениями болезни Гентингтона


Статус: Проводится
Протокол № CLMI070C12203
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 758 от 18 ноября 2021 г.
Начало: 18 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по подбору диапазона доз с открытым дополнительным периодом для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики LMI070/бранаплама при пероральном применении один раз в неделю у пациентов с ранними проявлениями болезни Гентингтона
Цель исследования: Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики LMI070/бранаплама у пациентов с ранними проявлениями болезни Гентингтона
Препарат(ы): LMI070 (бранаплам, бранаплам)
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь 3,5 мг/мл (флакон раствор для приема внутрь по флаконе, 3,5 мг/мл)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология