| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № AZA-2021-05 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 752 от 18 ноября 2021 г. |
| Начало: | 18 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 275 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование с целью доказательства «не меньшей эффективности» и безопасности, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, при поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «Органика», Россия) один раз в сутки или АЗАЛЕПТИН®, таблетки, 100 мг (АО «Органика», Россия) два раза в сутки у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами |
| Цель исследования: | Оценка не меньшей эффективности и безопасности поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард или АЗАЛЕПТИН® у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами |
| Препарат(ы): | Азалептин® ретард (Клозапин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |