| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | VP-C21-008 №VP-C21-008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 754 от 18 ноября 2021 г. |
| Начало: | 18 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2022 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | VP-C21-008 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата C21, применяемого в дополнение к стандартной терапии у взрослых пациентов с COVID-19 |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата C21, применяемого в дополнение к стандартной терапии у взрослых пациентов с COVID-19 |
| Препарат(ы): | C21 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | Викор Фарма АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, лит. 3, пом. 8-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Другое;Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Trial to Investigate Recovery From COVID-19 With C21 in Adult Subjects
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 25 апреля 2022 г. |
| Описание: | This trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, 2-arm, multicenter trial to evaluate the efficacy and safety of C21 versus placebo as add-on to standard of care (SoC) in adult subjects with COVID-19. The trial planned to enroll a total of maximum 300 randomized subjects, 150 per arm (oral C21 100 mg twice a day (BID) or placebo for 14 days) according to the 1:1 randomization. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |