Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата C21, применяемого в дополнение к стандартной терапии у взрослых пациентов с COVID-19


Статус: Проводится
Протокол № VP-C21-008
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 754 от 18 ноября 2021 г.
Начало: 18 ноября 2021 г.
Окончание: 10 августа 2022 г.
Пациентов: 65
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата C21, применяемого в дополнение к стандартной терапии у взрослых пациентов с COVID-19
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата C21, применяемого в дополнение к стандартной терапии у взрослых пациентов с COVID-19
Препарат(ы): C21
Лекарственная форма: Капсулы, 50 мг
Разработчик: Викор Фарма АБ
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, лит. 3, пом. 8-Н, Россия
Терапевтические области: Анастезиология...;Другое;Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Trial to Investigate Recovery From COVID-19 With C21 in Adult Subjects
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 16 сентября 2021 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Описание: This trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, 2-arm, multicenter trial to evaluate the efficacy and safety of C21 versus placebo as add on to SoC in adult subjects with COVID-19. The trial will enroll a total of 600 randomized subjects, 300 per arm (oral C21 100 mg twice a day (b.i.d.) or placebo for 14 days) according to the 1:1 randomization.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области5
Анестезиология
Другое
Инфекционные болезни
Пульмонология
Терапия (общая)