| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | BE-TER01-18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 303 от 27 июня 2018 г. |
| Начало: | 27 июня 2018 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2019 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Тева) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Санофи Винтроп Индустрия) у здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности препаратов Терифлуномид-Тева и Абаджио®. |
| Препарат(ы): | Терифлуномид-Тева (терифлуномид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |