| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TOLPERIZON-06/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 768 от 22 ноября 2021 г. |
| Начало: | 22 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Толперизон» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Мидокалм®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, производитель АО «Гедеон Рихтер - Рус», Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон и Мидокалм® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Толперизон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |