| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ZID-19022021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 769 от 22 ноября 2021 г. |
| Начало: | 22 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Азимитем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: АО «Фармасинтез», Россия), и Retrovir®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: ViiV Healthcare, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Азимитем и Retrovir® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Зидовудин (Азимитем) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |