Статус: | Завершено |
Протокол № | BCRU/21/PAN-EPI/002 № BCRU/21/PAN-EPI/002 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 773 от 23 ноября 2021 г. |
Начало: | 23 ноября 2021 г. |
Окончание: | 31 марта 2023 г. |
Пациентов: | 130 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 25.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии |
Цель исследования: | Изунение применения препарата Мезим® нео 25.000 в сравнении с препаратом и Креон® в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы различной этиологии |
Препарат(ы): | Мезим® нео 25 000 |
Лекарственная форма: | Капсулы кишечнорастворимые, 25000 ЕД |
Разработчик: | Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG |
Страна: | Германия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |