Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 25.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии


Статус: Проводится
Протокол № BCRU/21/PAN-EPI/002
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 773 от 23 ноября 2021 г.
Начало: 23 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 130
Наименование протокола: Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 25.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Цель исследования: Изунение применения препарата Мезим® нео 25.000 в сравнении с препаратом и Креон® в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы различной этиологии
Препарат(ы): Мезим® нео 25 000
Лекарственная форма: Капсулы кишечнорастворимые, 25000 ЕД
Разработчик: Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология