Статус: | Завершено |
Протокол № | № ГМДП-1/102017 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 297 от 25 июня 2018 г. |
Начало: | 25 июня 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 44 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ликопид таблетки, диспергируемые 0,5 мг (АО «Пептек», Россия) и препарата Ликопид® таблетки, 1 мг (АО «Пептек», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
Цель исследования: | Сравнить фармакокинетику и биоэквивалентность препарата Ликопид таблетки, диспергируемые 0,5 мг (АО «Пептек», Россия) и препарата Ликопид® таблетки, 1 мг (АО «Пептек», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
Препарат(ы): | Ликопид® (Глюкозаминилмурамилдипептид) |
Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 0,5 мг |
Разработчик: | АО "Пептек" |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Пептек", 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, Россия |
Терапевтические области: | Иммунология; |