ГМДП-1/102017 "Рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ликопид таблетки, диспергируемые 0,5 мг (АО «Пептек», Россия) и препарата Ликопид® таблетки, 1 мг (АО «Пептек», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак


Статус: Завершено
Протокол № Протокол № ГМДП-1/102017, версия 1.0 от 20.10.2017
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 297 от 25 июня 2018 г.
Начало: 25 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: ГМДП-1/102017 "Рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ликопид таблетки, диспергируемые 0,5 мг (АО «Пептек», Россия) и препарата Ликопид® таблетки, 1 мг (АО «Пептек», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Цель исследования: Сравнить фармакокинетику и биоэквивалентность препарата Ликопид таблетки, диспергируемые 0,5 мг (АО «Пептек», Россия) и препарата Ликопид® таблетки, 1 мг (АО «Пептек», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Препарат(ы): Ликопид® (Глюкозаминилмурамилдипептид)
Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые 0,5 мг
Разработчик: АО "Пептек"
Страна: Россия
CRO: АО "Пептек", 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, Россия
Терапевтические области: Иммунология;
Терапевтические области1
Иммунология
Торговые наименования1
Ликопид®