| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | CIT_BE_2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 774 от 23 ноября 2021 г. |
| Начало: | 23 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 января 2022 г. |
| Пациентов: | 29 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и препарата Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин и Табекс® у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Препарат(ы): | Цитизин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |