Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и препарата Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола


Статус: Проводится
Протокол № CIT_BE_2020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 774 от 23 ноября 2021 г.
Начало: 23 ноября 2021 г.
Окончание: 1 января 2022 г.
Пациентов: 29
Наименование протокола: Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и препарата Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин и Табекс® у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Препарат(ы): Цитизин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
МНН1
Торговые наименования1
Цитизин