| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE-25022021-CrbBsl |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 775 от 19 ноября 2021 г. |
| Начало: | 19 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Бронхобос® капсулы 375 мг (Босналек АО, Босния и Герцеговина) и Ринатиол (Rhinathiol®) капсулы 375 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Бронхобос® и Ринатиол у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Бронхобос® (Карбоцистеин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 375 мг |
| Разработчик: | Босналек АО |
| Страна: | Босния и Герцеговина |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |