Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Бронхобос® капсулы 375 мг (Босналек АО, Босния и Герцеговина) и Ринатиол (Rhinathiol®) капсулы 375 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № BE-25022021-CrbBsl
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 775 от 19 ноября 2021 г.
Начало: 19 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Бронхобос® капсулы 375 мг (Босналек АО, Босния и Герцеговина) и Ринатиол (Rhinathiol®) капсулы 375 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Бронхобос® и Ринатиол у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Бронхобос® (Карбоцистеин)
Лекарственная форма: Капсулы, 375 мг
Разработчик: Босналек АО
Страна: Босния и Герцеговина
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Бронхобос®
Карбоцистеин