Статус: | Прекращено |
Протокол № | № CSUC-01/21 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 779 от 24 ноября 2021 г. |
Начало: | 24 ноября 2021 г. |
Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
Пациентов: | 150 |
Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии у участников со среднетяжелым и тяжелым обострением левостороннего неспецифического язвенного колита |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности Кобитолимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии у участников со среднетяжелым и тяжелым обострением левостороннего неспецифического язвенного колита |
Препарат(ы): | Кобитолимод |
Лекарственная форма: | Раствор для ректального введения, 5 мг/мл (250 мг/мл); 10 мг/мл (500 мг/50 мл) |
Разработчик: | ИнДекс Фармасьютикалс АБ |
Страна: | Швеция |
CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |