| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № CSUC-01/21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 779 от 24 ноября 2021 г. |
| Начало: | 24 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии у участников со среднетяжелым и тяжелым обострением левостороннего неспецифического язвенного колита |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности Кобитолимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии у участников со среднетяжелым и тяжелым обострением левостороннего неспецифического язвенного колита |
| Препарат(ы): | Кобитолимод |
| Лекарственная форма: | Раствор для ректального введения, 5 мг/мл (250 мг/мл); 10 мг/мл (500 мг/50 мл) |
| Разработчик: | ИнДекс Фармасьютикалс АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |