Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии у участников со среднетяжелым и тяжелым обострением левостороннего неспецифического язвенного колита


Статус: Проводится
Протокол № CSUC-01/21
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 779 от 24 ноября 2021 г.
Начало: 24 ноября 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии у участников со среднетяжелым и тяжелым обострением левостороннего неспецифического язвенного колита
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности Кобитолимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии у участников со среднетяжелым и тяжелым обострением левостороннего неспецифического язвенного колита
Препарат(ы): Кобитолимод
Лекарственная форма: Раствор для ректального введения, 5 мг/мл (250 мг/мл); 10 мг/мл (500 мг/50 мл)
Разработчик: ИнДекс Фармасьютикалс АБ
Страна: Швеция
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология