| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LATD-TBZ-1001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 776 от 24 ноября 2021 г. |
| Начало: | 24 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики лекарственных препаратов Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 300 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и монокомпонентных препаратов Эпивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) + Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики лекарственных препаратов Ламивудин + Тенофовир и монокомпонентных препаратов Эпивир и Виреад у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ламивудин + Тенофовир (Симдуо) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 300 мг |
| Разработчик: | Майлан Лабораторис Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Майлан Фарма", 000000, г Москва, г 109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |