| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SBZ-BE-05/2021 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 777 от 24 ноября 2021 г. |
| Начало: | 24 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сибазон, таблетки, 5 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Валиум, таблетки, 5 мг (Хоффманн-Ля Рош Инк., США), у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сибазон и Валиум у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Сибазон (Диазепам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 5 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |