| Статус: | Завершено |
| Протокол № | VALS_BE_2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 781 от 24 ноября 2021 г. |
| Начало: | 24 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан и Диован® у взрослых здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Валсартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |