| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ЭТЛ-01-02-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 778 от 24 ноября 2021 г. |
| Начало: | 24 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной безопасности и фармакокинетики препаратов Этоксидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Валента Фарм», Россия), и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), при приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной безопасности и фармакокинетики препаратов Этоксидол® и Мексидол® у взрослых здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Этоксидол® (Этилметилгидроксипиридина малат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |