Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной безопасности и фармакокинетики препаратов Этоксидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Валента Фарм», Россия), и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), при приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № ЭТЛ-01-02-2021
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 778 от 24 ноября 2021 г.
Начало: 24 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной безопасности и фармакокинетики препаратов Этоксидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Валента Фарм», Россия), и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), при приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной безопасности и фармакокинетики препаратов Этоксидол® и Мексидол® у взрослых здоровых добровольцев
Препарат(ы): Этоксидол® (Этилметилгидроксипиридина малат)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Этоксидол®