| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 01/21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 783 от 25 ноября 2021 г. |
| Начало: | 25 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финголимод Канон, капсулы, 0,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Гилениа®, капсулы, 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев-мужчин при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Финголимод Канон и Гилениа® у здоровых добровольцев-мужчин |
| Препарат(ы): | Финголимод Канон (Финголимод) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 0,5 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |