Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финголимод Канон, капсулы, 0,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Гилениа®, капсулы, 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев-мужчин при приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № 01/21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 783 от 25 ноября 2021 г.
Начало: 25 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финголимод Канон, капсулы, 0,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Гилениа®, капсулы, 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев-мужчин при приеме натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Финголимод Канон и Гилениа® у здоровых добровольцев-мужчин
Препарат(ы): Финголимод Канон (Финголимод)
Лекарственная форма: Капсулы, 0,5 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Финголимод