Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Варфалан, таблетки, 2,5 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и препарата сравнения Варфарин Никомед, таблетки, 2,5 мг (Такеда Фарма А/С, Дания) с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № EUS-VFR001
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 296 от 22 июня 2018 г.
Начало: 22 июня 2018 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Варфалан, таблетки, 2,5 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и препарата сравнения Варфарин Никомед, таблетки, 2,5 мг (Такеда Фарма А/С, Дания) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Варфалан и Варфарин Никомед
Препарат(ы): Варфалан (Варфарин)
Лекарственная форма: Таблетки 2,5 мг
Разработчик: Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Страна: Индия
CRO: ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д., Россия
Терапевтические области: Лечебное дело;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Лечебное дело
Терапия (общая)
Торговые наименования2
ВАРФАЛАН®
Варфарин