Статус: | Завершено |
Протокол № | № EUS-VFR001 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 296 от 22 июня 2018 г. |
Начало: | 22 июня 2018 г. |
Окончание: | 1 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 32 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Варфалан, таблетки, 2,5 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и препарата сравнения Варфарин Никомед, таблетки, 2,5 мг (Такеда Фарма А/С, Дания) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Варфалан и Варфарин Никомед |
Препарат(ы): | Варфалан (Варфарин) |
Лекарственная форма: | Таблетки 2,5 мг |
Разработчик: | Аджио Фармацевтикалз Лтд. |
Страна: | Индия |
CRO: | ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д., Россия |
Терапевтические области: | Лечебное дело;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |