| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 21-95/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 786 от 26 ноября 2021 г. |
| Начало: | 26 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 июля 2023 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Индапамид (80 мг + 1,5 мг, таблетки c модифицированным высвобождением, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов Арифон® ретард (индапамид, 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Микардис® (телмисартан, 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата Телмисартан + Индапамид и референтных лекарственных препаратов Арифон® ретард и Микардис® уздоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Телмисартан + Индапамид |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением, 80 мг + 1,5 мг |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |