Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Индапамид (80 мг + 1,5 мг, таблетки c модифицированным высвобождением, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов Арифон® ретард (индапамид, 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Микардис® (телмисартан, 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак


Статус: Проводится
Протокол № 21-95/R
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 786 от 26 ноября 2021 г.
Начало: 26 ноября 2021 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Пациентов: 160
Наименование протокола: Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Индапамид (80 мг + 1,5 мг, таблетки c модифицированным высвобождением, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов Арифон® ретард (индапамид, 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Микардис® (телмисартан, 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препарата Телмисартан + Индапамид и референтных лекарственных препаратов Арифон® ретард и Микардис® уздоровых добровольцев мужского пола
Препарат(ы): Телмисартан + Индапамид
Лекарственная форма: Таблетки с модифицированным высвобождением, 80 мг + 1,5 мг
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Индапамид
Телмисартан