Исследование фазы 1 по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата PF-06940434 у пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями


Статус: Проводится
Протокол № C3891001
Тип: ММКИ
Фаза: I
РКИ № 785 от 26 ноября 2021 г.
Начало: 26 ноября 2021 г.
Окончание: 1 мая 2024 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Исследование фазы 1 по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата PF-06940434 у пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями
Цель исследования: Оценка безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата PF-06940434 у пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями
Препарат(ы): PF-06940434
Лекарственная форма: Раствор для инъекций, 100 мг/мл
Разработчик: Pfizer Inc.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of PF-06940434 in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors.
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 1
Начало: 13 ноября 2019 г.
Окончание: 28 сентября 2023 г.
Описание: Open-label, multi-center, non-randomized, multiple dose, safety, tolerability, pharmacokinetic, and pharmacodynamics and clinical activity study of PF-06940434 (Integrin alpha-V/beta-8 Antagonist) in patients with SCCHN (Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck), renal cell carcinoma (RCC - clear cell and papillary), ovarian, gastric, esophageal, esophageal (adeno and squamous), lung squamous cell, pancreatic and biliary duct, endometrial, melanoma and urothelial tumors. This study contains two parts, single agent dose escalation (Part 1A), dose finding of PF 06940434 in combination with anti-PD-1 (Part 1B) and dose expansion (Part 2). Part 2 Dose Combination Expansion will enroll participants into 2 cohorts at doses determined from Part 1B in order to further evaluate the safety of PF-06940434 in combination with anti-PD-1.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология