| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DALT-042021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 784 от 26 ноября 2021 г. |
| Начало: | 26 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов ДАЛТЕПАРИН, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин и Фрагмин®, с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Далтепарин (Далтепарин натрия) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Неврология;Нефрология;Сосудистая хиру...; |