Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов ДАЛТЕПАРИН, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № DALT-042021
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 784 от 26 ноября 2021 г.
Начало: 26 ноября 2021 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов ДАЛТЕПАРИН, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин и Фрагмин®, с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Далтепарин (Далтепарин натрия)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Кардиология;Неврология;Нефрология;Сосудистая хиру...;
Терапевтические области4
Кардиология
Неврология
Нефрология
Сосудистая хирургия