Статус: | Проводится |
Протокол № | Oncolact2020 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 787 от 26 ноября 2021 г. |
Начало: | 26 ноября 2021 г. |
Окончание: | 15 июля 2023 г. |
Пациентов: | 73 |
Наименование протокола: | Открытое мультикогортное исследование I фазы безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины, раствор для инъекций, замороженный, у пациенток с рецидивирующим и/или рефрактерным метастатическим раком молочной железы в последовательных когортах с эскалацией дозы при однократном и многократном введении |
Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины у пациенток с рецидивирующим и/или рефрактерным метастатическим раком молочной железы |
Препарат(ы): | Лекарственный препарат на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины |
Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 2*10^7 БОЕ/мл |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ОНКОСТАР» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, лит. 3, пом. 8-Н, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |