Открытое мультикогортное исследование I фазы безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины, раствор для инъекций, замороженный, у пациенток с рецидивирующим и/или рефрактерным метастатическим раком молочной железы в последовательных когортах с эскалацией дозы при однократном и многократном введении


Статус: Проводится
Протокол № Oncolact2020
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 787 от 26 ноября 2021 г.
Начало: 26 ноября 2021 г.
Окончание: 15 июля 2023 г.
Пациентов: 73
Наименование протокола: Открытое мультикогортное исследование I фазы безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины, раствор для инъекций, замороженный, у пациенток с рецидивирующим и/или рефрактерным метастатическим раком молочной железы в последовательных когортах с эскалацией дозы при однократном и многократном введении
Цель исследования: Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины у пациенток с рецидивирующим и/или рефрактерным метастатическим раком молочной железы
Препарат(ы): Лекарственный препарат на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины
Лекарственная форма: Раствор для инъекций, 2*10^7 БОЕ/мл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ОНКОСТАР»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, лит. 3, пом. 8-Н, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология