| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Oncolact2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 787 от 26 ноября 2021 г. |
| Начало: | 26 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 15 июля 2023 г. |
| Пациентов: | 73 |
| Наименование протокола: | Открытое мультикогортное исследование I фазы безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины, раствор для инъекций, замороженный, у пациенток с рецидивирующим и/или рефрактерным метастатическим раком молочной железы в последовательных когортах с эскалацией дозы при однократном и многократном введении |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины у пациенток с рецидивирующим и/или рефрактерным метастатическим раком молочной железы |
| Препарат(ы): | Лекарственный препарат на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 2*10^7 БОЕ/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ОНКОСТАР» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, лит. 3, пом. 8-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |