Многоцентровое открытое исследование фазы 2a для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени (APOLLO-CD)


Статус: Проводится
Протокол № PR200-103
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
РКИ № 792 от 29 ноября 2021 г.
Начало: 29 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 25
Наименование протокола: Многоцентровое открытое исследование фазы 2a для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени (APOLLO-CD)
Цель исследования: Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени
Препарат(ы): PRA023
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения, 60 мг/мл
Разработчик: Прометеус Биосайнсес, Инк. (Prometheus Biosciences, Inc. )
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология