| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SULT001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 791 от 29 ноября 2021 г. |
| Начало: | 29 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сультиам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Ринфарм», Россия), в сравнении с препаратом Ospolot®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (DESITIN Arzneimittel GmbH, Германия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сультиам в сравнении с препаратом Ospolot® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Сультиам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | ООО «Ринфарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр", Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |