Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сультиам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Ринфарм», Россия), в сравнении с препаратом Ospolot®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (DESITIN Arzneimittel GmbH, Германия) у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № SULT001
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 791 от 29 ноября 2021 г.
Начало: 29 ноября 2021 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Пациентов: 64
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сультиам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Ринфарм», Россия), в сравнении с препаратом Ospolot®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (DESITIN Arzneimittel GmbH, Германия) у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сультиам в сравнении с препаратом Ospolot® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Сультиам
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Разработчик: ООО «Ринфарм»
Страна: Россия
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр", Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология