Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Триентин Вэймейд, капсулы 250 мг (Navinta LLC, США) и Сиприн, капсулы 250 мг (Bausch Health US LLC, США) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак


Статус: Проводится
Протокол № WTPh-TRIENT-0221
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 790 от 29 ноября 2021 г.
Начало: 29 ноября 2021 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Пациентов: 46
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Триентин Вэймейд, капсулы 250 мг (Navinta LLC, США) и Сиприн, капсулы 250 мг (Bausch Health US LLC, США) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Триентин Вэймейд и Сиприн у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Триентин (Триентин Вэймейд, Триентина гидрохлорид)
Лекарственная форма: Капсулы, 250 мг
Разработчик: Навинта ЭлЭлСи
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИПАЛ", 105082, г Москва, г Москва, ул Фридриха Энгельса, дом 75, строение 21, кв. 403Б, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология