| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | WTPh-TRIENT-0221 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 790 от 29 ноября 2021 г. |
| Начало: | 29 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Триентин Вэймейд, капсулы 250 мг (Navinta LLC, США) и Сиприн, капсулы 250 мг (Bausch Health US LLC, США) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Триентин Вэймейд и Сиприн у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Триентин (Триентин Вэймейд, Триентина гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 250 мг |
| Разработчик: | Навинта ЭлЭлСи |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИПАЛ", 105082, г Москва, г Москва, ул Фридриха Энгельса, дом 75, строение 21, кв. 403Б, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |