Статус: |
Завершено
|
Протокол № | №SCGAM-02 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 288 от 20 июня 2018 г. |
Начало: | 20 июня 2018 г. |
Окончание: | 31 марта 2020 г. |
Пациентов: | 25 |
Наименование протокола: | SCGAM-02 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности подкожного иммуноглобулина человека (октанорм) у пациентов с дерматомиозитом |
Цель исследования: | Определение эффективности иммуноглобулина для подкожного введения октанорм в качестве поддерживающей терапии у пациентов с дерматомиозитом, ранее продемонстрировавших положительный ответ на терапию иммуноглобулином для внутривенного введения. |
Препарат(ы): | Октанорм (иммуноглобулин G человека нормальный) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 16, 5 % |
Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, офис 527, Россия |
Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study Evaluating Efficacy and Safety of Octanorm in Patients With Dermatomyositis
Статус: | Terminated |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 2 августа 2018 г. |
Окончание: | 29 ноября 2018 г. |
Описание: | DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED PHASE III STUDY EVALUATING EFFICACY AND SAFETY OF SUBCUTANEOUS HUMAN IMMUNOGLOBULIN (OCTANORM) IN PATIENTS WITH DERMATOMYOSITIS |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |