SCGAM-02 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности подкожного иммуноглобулина человека (октанорм) у пациентов с дерматомиозитом


Статус: Завершено
Протокол № №SCGAM-02
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 288 от 20 июня 2018 г.
Начало: 20 июня 2018 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Пациентов: 25
Наименование протокола: SCGAM-02 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности подкожного иммуноглобулина человека (октанорм) у пациентов с дерматомиозитом
Цель исследования: Определение эффективности иммуноглобулина для подкожного введения октанорм в качестве поддерживающей терапии у пациентов с дерматомиозитом, ранее продемонстрировавших положительный ответ на терапию иммуноглобулином для внутривенного введения.
Препарат(ы): Октанорм (иммуноглобулин G человека нормальный)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 16, 5 %
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, офис 527, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study Evaluating Efficacy and Safety of Octanorm in Patients With Dermatomyositis
Статус: Terminated
Фаза: Phase 3
Начало: 2 августа 2018 г.
Окончание: 29 ноября 2018 г.
Описание: DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED PHASE III STUDY EVALUATING EFFICACY AND SAFETY OF SUBCUTANEOUS HUMAN IMMUNOGLOBULIN (OCTANORM) IN PATIENTS WITH DERMATOMYOSITIS
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Ревматология