| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | SCGAM-02 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 288 от 20 июня 2018 г. |
| Начало: | 20 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности подкожного иммуноглобулина человека (октанорм) у пациентов с дерматомиозитом |
| Цель исследования: | Определение эффективности иммуноглобулина для подкожного введения октанорм в качестве поддерживающей терапии у пациентов с дерматомиозитом, ранее продемонстрировавших положительный ответ на терапию иммуноглобулином для внутривенного введения. |
| Препарат(ы): | Октанорм (иммуноглобулин G человека нормальный) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 16, 5 % |
| Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, офис 527, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study Evaluating Efficacy and Safety of Octanorm in Patients With Dermatomyositis
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 2 августа 2018 г. |
| Окончание: | 29 ноября 2018 г. |
| Описание: | DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED PHASE III STUDY EVALUATING EFFICACY AND SAFETY OF SUBCUTANEOUS HUMAN IMMUNOGLOBULIN (OCTANORM) IN PATIENTS WITH DERMATOMYOSITIS |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |