Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 90 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 90 мг («Астра-Зенека АБ», Швеция)


Статус: Проводится
Протокол № TCG-09-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 794 от 30 ноября 2021 г.
Начало: 30 ноября 2021 г.
Окончание: 30 января 2022 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 90 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 90 мг («Астра-Зенека АБ», Швеция)
Цель исследования: Ооценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта®
Препарат(ы): Тикагрелор
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология