| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TCG-09-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 794 от 30 ноября 2021 г. |
| Начало: | 30 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 30 января 2022 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 90 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 90 мг («Астра-Зенека АБ», Швеция) |
| Цель исследования: | Ооценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта® |
| Препарат(ы): | Тикагрелор |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |