Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2 с подбором доз для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии эфавалейкином альфа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом


Статус: Прекращено
Протокол № 20170104 20170104 № 20170104
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 798 от 1 декабря 2021 г.
Начало: 1 декабря 2021 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2 с подбором доз для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии эфавалейкином альфа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности индукционной терапии эфавалейкином альфа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом
Препарат(ы): AMG 592 (Эфавалейкин альфа)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 2 мг/мл
Разработчик: «Амджен Инк.»
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Амджен", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Терапия (общая)