Статус: | Прекращено |
Протокол № | 20170104 20170104 № 20170104 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 798 от 1 декабря 2021 г. |
Начало: | 1 декабря 2021 г. |
Окончание: | 30 июня 2024 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2 с подбором доз для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии эфавалейкином альфа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом |
Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности индукционной терапии эфавалейкином альфа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом |
Препарат(ы): | AMG 592 (Эфавалейкин альфа) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 2 мг/мл |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Амджен", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |