| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 20170104 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 798 от 1 декабря 2021 г. |
| Начало: | 1 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2 с подбором доз для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии эфавалейкином альфа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности индукционной терапии эфавалейкином альфа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом |
| Препарат(ы): | AMG 592 (Эфавалейкин альфа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 2 мг/мл |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Амджен", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |