| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № ASP-1929-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 807 от 1 декабря 2021 г. |
| Начало: | 1 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 20 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование с двумя группами, фазы 3, фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи у пациентов, у которых не было достигнуто положительного эффекта, или произошло прогрессирование заболевания в ходе, или по окончании как минимум второй линии терапии, по крайней мере одна из которых была системной |
| Цель исследования: | Изучение применения фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи |
| Препарат(ы): | ASP-1929 (Цетуксимаб сароталокан) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл |
| Разработчик: | Ракутен Медикал, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |