Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование с двумя группами, фазы 3, фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи у пациентов, у которых не было достигнуто положительного эффекта, или произошло прогрессирование заболевания в ходе, или по окончании как минимум второй линии терапии, по крайней мере одна из которых была системной


Статус: Проводится
Протокол № ASP-1929-301
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 807 от 1 декабря 2021 г.
Начало: 1 декабря 2021 г.
Окончание: 20 сентября 2024 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование с двумя группами, фазы 3, фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи у пациентов, у которых не было достигнуто положительного эффекта, или произошло прогрессирование заболевания в ходе, или по окончании как минимум второй линии терапии, по крайней мере одна из которых была системной
Цель исследования: Изучение применения фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи
Препарат(ы): ASP-1929 (Цетуксимаб сароталокан)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл
Разработчик: Ракутен Медикал, Инк.
Страна: США
CRO: биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология