Статус: | Прекращено |
Протокол № | № ASP-1929-301 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 807 от 1 декабря 2021 г. |
Начало: | 1 декабря 2021 г. |
Окончание: | 20 сентября 2024 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование с двумя группами, фазы 3, фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи у пациентов, у которых не было достигнуто положительного эффекта, или произошло прогрессирование заболевания в ходе, или по окончании как минимум второй линии терапии, по крайней мере одна из которых была системной |
Цель исследования: | Изучение применения фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи |
Препарат(ы): | ASP-1929 (Цетуксимаб сароталокан) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл |
Разработчик: | Ракутен Медикал, Инк. |
Страна: | США |
CRO: | биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |