Статус: | Завершено |
Протокол № | № FLVX-ORG-B-3/2021 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 801 от 1 декабря 2021 г. |
Начало: | 1 декабря 2021 г. |
Окончание: | 1 февраля 2022 г. |
Пациентов: | 32 |
Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Флувоксамин Органика (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Феварин® (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Флувоксамин Органика и Феварин® у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Флувоксамин Органика (Флувоксамин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия |
Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |