| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FLVX-ORG-B-3/2021, версия № 1.0 от 22.03.2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 801 от 1 декабря 2021 г. |
| Начало: | 1 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2022 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | FLVX-ORG-B-3/2021 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Флувоксамин Органика (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Феварин® (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Флувоксамин Органика и Феварин® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Флувоксамин Органика (Флувоксамин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |