FLVX-ORG-B-3/2021 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Флувоксамин Органика (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Феварин® (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак


Статус: Проводится
Протокол № FLVX-ORG-B-3/2021, версия № 1.0 от 22.03.2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 801 от 1 декабря 2021 г.
Начало: 1 декабря 2021 г.
Окончание: 1 февраля 2022 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: FLVX-ORG-B-3/2021 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Флувоксамин Органика (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Феварин® (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Флувоксамин Органика и Феварин® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Флувоксамин Органика (Флувоксамин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: Акционерное общество "Органика"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия
Терапевтические области: Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Неврология
Психиатрия
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Флувоксамин