| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № NOE-TGN-201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 802 от 1 декабря 2021 г. |
| Начало: | 1 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое исследование 2/3-й фазы с 8-недельным периодом вводного лечения и последующим 12-недельным периодом проспективного, проводимого в параллельных группах, двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого лечения и 52-недельным периодом дополнительного открытого лечения, в котором оценивается эффективность и безопасность басимглуранта в дозе от 1,5 до 3,5 мг в сутки у пациентов с болью, обусловленной невралгией тройничного нерва, и субоптимальным ответом на получаемую ими текущую терапию боли |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности басимглуранта у пациентов с болью, обусловленной невралгией тройничного нерва, и субоптимальным ответом на получаемую ими текущую терапию боли |
| Препарат(ы): | Басимглурант (NOE-101) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 0,5 мг; 1 мг |
| Разработчик: | Ноема Фарма АГ / Noema Pharma AG |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |