Многоцентровое исследование 2/3-й фазы с 8-недельным периодом вводного лечения и последующим 12-недельным периодом проспективного, проводимого в параллельных группах, двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого лечения и 52-недельным периодом дополнительного открытого лечения, в котором оценивается эффективность и безопасность басимглуранта в дозе от 1,5 до 3,5 мг в сутки у пациентов с болью, обусловленной невралгией тройничного нерва, и субоптимальным ответом на получаемую ими текущую терапию боли


Статус: Проводится
Протокол № NOE-TGN-201
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
РКИ № 802 от 1 декабря 2021 г.
Начало: 1 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 25
Наименование протокола: Многоцентровое исследование 2/3-й фазы с 8-недельным периодом вводного лечения и последующим 12-недельным периодом проспективного, проводимого в параллельных группах, двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого лечения и 52-недельным периодом дополнительного открытого лечения, в котором оценивается эффективность и безопасность басимглуранта в дозе от 1,5 до 3,5 мг в сутки у пациентов с болью, обусловленной невралгией тройничного нерва, и субоптимальным ответом на получаемую ими текущую терапию боли
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности басимглуранта у пациентов с болью, обусловленной невралгией тройничного нерва, и субоптимальным ответом на получаемую ими текущую терапию боли
Препарат(ы): Басимглурант (NOE-101)
Лекарственная форма: Капсулы, 0,5 мг; 1 мг
Разработчик: Ноема Фарма АГ / Noema Pharma AG
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология