| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PAN-TELH-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 795 от 1 декабря 2021 г. |
| Начало: | 1 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 142 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Телмисартан, таблетки, 12,5 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан и МикардисПлюс® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Гидрохлоротиазид + Телмисартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 12,5 мг + 80 мг |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |