Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Телмисартан, таблетки, 12,5 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № PAN-TELH-2020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 795 от 1 декабря 2021 г.
Начало: 1 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 142
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Телмисартан, таблетки, 12,5 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан и МикардисПлюс® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Гидрохлоротиазид + Телмисартан
Лекарственная форма: Таблетки, 12,5 мг + 80 мг
Разработчик: Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Страна: Индия
CRO: Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Гидрохлоротиазид
Телмисартан