| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № VTX002-201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 800 от 1 декабря 2021 г. |
| Начало: | 1 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением язвенного колита в активной форме с целью оценки клинической эффективности и безопасности препарата VTX002 |
| Цель исследования: | Оценка клинической эффективности и безопасности препарата VTX002 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением язвенного колита в активной форме |
| Препарат(ы): | VTX002 (OPL-002) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, 7 мг, 10 мг, 20 мг |
| Разработчик: | «Оппилан Фарма Лимитед» |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |