Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением язвенного колита в активной форме с целью оценки клинической эффективности и безопасности препарата VTX002


Статус: Проводится
Протокол № VTX002-201
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 800 от 1 декабря 2021 г.
Начало: 1 декабря 2021 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Пациентов: 54
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением язвенного колита в активной форме с целью оценки клинической эффективности и безопасности препарата VTX002
Цель исследования: Оценка клинической эффективности и безопасности препарата VTX002 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением язвенного колита в активной форме
Препарат(ы): VTX002 (OPL-002)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, 7 мг, 10 мг, 20 мг
Разработчик: «Оппилан Фарма Лимитед»
Страна: Великобритания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология