| Статус: | Проводится |
| Протокол № | БЭ-ПРБ-07-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 797 от 1 декабря 2021 г. |
| Начало: | 1 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Пиридостигмина бромид», таблетки 60 мг, производитель ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России и «Местинон», таблетки 60 мг, производитель ICN Polfa Rzeszow S.A., Польша, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пиридостигмина бромид и Местинон у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Пиридостигмина бромид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 60 мг |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, обл Московская, г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |