Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС», Венгрия), и Ксарелто®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № МС-0270
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 799 от 1 декабря 2021 г.
Начало: 1 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС», Венгрия), и Ксарелто®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола
Препарат(ы): Ривароксабан
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Разработчик: ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС»
Страна: Венгрия
CRO: OOO "ЭГИС-РУС", 121108, г Москва, г Москва, ул Ивана Франко, дом 8, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия;
Терапевтические области3
Кардиология
Терапия (общая)
Хирургия