| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МС-0270 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 799 от 1 декабря 2021 г. |
| Начало: | 1 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС», Венгрия), и Ксарелто®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Ривароксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС» |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | OOO "ЭГИС-РУС", 121108, г Москва, г Москва, ул Ивана Франко, дом 8, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |