| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | ACT17208 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 816 от 2 декабря 2021 г. |
| Начало: | 14 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, 12-недельное, для подтверждения концепции (ПК) исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости рилзабрутиниба у участников с бронхиальной астмой умеренной и тяжелой степени, у которых не удается добиться адекватного контроля заболевания на фоне применения ингаляционных кортикостероидов (ИКС) в сочетании с бета-2-адренергическими агонистами длительного действия (БАДД) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости рилзабрутиниба у участников с бронхиальной астмой умеренной и тяжелой степени |
| Препарат(ы): | Рилзабрутиниб (PRN1008, SAR444671) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |