| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | CCSURA001534 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 808 от 2 декабря 2021 г. |
| Начало: | 2 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 1 июля 2022 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности нового препарата Бутамирата цитрат, сироп 1,5 мг/мл (МакНил Иберика С.Л.У., Испания) и препарата Синекод, сироп (ванильный) 1,5 мг/мл (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария) при однократном приеме взрослыми здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Бутамирата цитрат и Синекод у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Бутамирата цитрат |
| Лекарственная форма: | Сироп, 1,5 мг/ мл |
| Разработчик: | Группа компаний Джонсон & Джонсон/МакНил АБ, Швеция |
| Страна: | Соединенные Штаты |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Butamirate Citrate Syrup Versus (vs) Sinecod Syrup (Vanilla) in Adult Healthy Study Volunteers
| Статус: | Withdrawn |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 18 марта 2022 г. |
| Окончание: | 5 мая 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate bioequivalence with respect to rate and extent of absorption of 2-phenylbuturic acid of the novel medication butamirate citrate syrup 1.5 milligrams per milliliter (mg/mL), and the medication sinecod syrup (vanilla) 1.5 mg/mL after single-dose administration in fasting condition by healthy volunteers. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |