| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D516FC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 810 от 2 декабря 2021 г. |
| Начало: | 2 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, международное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии осимертинибом, по сравнению с плацебо, у участников с немелкоклеточным раком легкого стадии IA2-IA3 и положительным статусом по мутациям EGFR, после полной резекции опухоли (ADAURA2) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности адъювантной терапии осимертинибом по сравнению с плацебо у участников с немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Global Study to Assess the Effects of Osimertinib in Participants With EGFRm Stage IA2-IA3 NSCLC Following Complete Tumour Resection
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 21 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2032 г. |
| Описание: | This is a global study to assess the effects of osimertinib in participants with EGFRm stage IA2-IA3 non-small cell lung cancer following complete tumour resection. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |