Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, международное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии осимертинибом, по сравнению с плацебо, у участников с немелкоклеточным раком легкого стадии IA2-IA3 и положительным статусом по мутациям EGFR, после полной резекции опухоли (ADAURA2)


Статус: Проводится
Протокол № D516FC00001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 810 от 2 декабря 2021 г.
Начало: 2 декабря 2021 г.
Окончание: 24 июня 2022 г.
Пациентов: 90
Наименование протокола: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, международное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии осимертинибом, по сравнению с плацебо, у участников с немелкоклеточным раком легкого стадии IA2-IA3 и положительным статусом по мутациям EGFR, после полной резекции опухоли (ADAURA2)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности адъювантной терапии осимертинибом по сравнению с плацебо у участников с немелкоклеточным раком легкого
Препарат(ы): Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Global Study to Assess the Effects of Osimertinib in Participants With EGFRm Stage IA2-IA3 NSCLC Following Complete Tumour Resection
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 21 февраля 2022 г.
Окончание: 2 ноября 2032 г.
Описание: This is a global study to assess the effects of osimertinib in participants with EGFRm stage IA2-IA3 non-small cell lung cancer following complete tumour resection.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Тагриссо