Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое параллельное исследование терапевтической эквивалентности внутримышечной и внутривенной форм введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта


Статус: Проводится
Протокол № GP20011-P4-36
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 812 от 2 декабря 2021 г.
Начало: 2 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Пациентов: 974
Наименование протокола: Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое параллельное исследование терапевтической эквивалентности внутримышечной и внутривенной форм введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Цель исследования: Оценка терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Кортексин® в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Препарат(ы): Кортексин®
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, 10 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Кортексин®