| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № HELIC-062021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 815 от 2 декабря 2021 г. |
| Начало: | 2 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Хели-Стоп, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Де-нол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Астеллас Фарма Продакшен», Россия) в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препаратов Хели-Стоп и Де-нол в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки |
| Препарат(ы): | Хели-Стоп (висмута трикалия дицитрат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |