Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС)


Статус: Завершено
Протокол № A3921120
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 285 от 19 июня 2018 г.
Начало: 26 июня 2018 г.
Окончание: 31 октября 2020 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Препарат(ы): СР-690,550 (Тофацитиниб, Яквинус)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг.
Разработчик: Пфайзер, Инк.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Терапевтические области: Ревматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Tofacitinib in Subjects With Active Ankylosing Spondylitis (AS)
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 7 июня 2018 г.
Окончание: 20 августа 2020 г.
Описание: The purpose of this study is to determine if tofacitinib is safe and effective in subjects with active ankylosing spondylitis.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Ревматология
Торговые наименования2
Яквинус
Тофацитиниб