Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению применения тукатиниба или плацебо в сочетании с адо-трастузумаба эмтанзином (T-DM1) у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим HER2+ раком молочной железы (HER2CLIMB-02)


Статус: Проводится
Протокол № SGNTUC-016
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 814 от 2 декабря 2021 г.
Начало: 2 декабря 2021 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Пациентов: 7
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению применения тукатиниба или плацебо в сочетании с адо-трастузумаба эмтанзином (T-DM1) у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим HER2+ раком молочной железы (HER2CLIMB-02)
Цель исследования: Оценка применения тукатиниба или плацебо в сочетании с адо-трастузумаба эмтанзином у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим HER2+ раком молочной железы
Препарат(ы): Тукатиниб
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 150 мг
Разработчик: Сиджен Инк.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология