| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № SGNTUC-016 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 814 от 2 декабря 2021 г. |
| Начало: | 2 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 7 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению применения тукатиниба или плацебо в сочетании с адо-трастузумаба эмтанзином (T-DM1) у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим HER2+ раком молочной железы (HER2CLIMB-02) |
| Цель исследования: | Оценка применения тукатиниба или плацебо в сочетании с адо-трастузумаба эмтанзином у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим HER2+ раком молочной железы |
| Препарат(ы): | Тукатиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 150 мг |
| Разработчик: | Сиджен Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |