| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SS_512 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 809 от 2 декабря 2021 г. |
| Начало: | 2 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин (МНН: диацереин), капсулы, 50 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Артродарин® (МНН: диацереин), капсулы, 50 мг (ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин и Артродарин® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Диацереин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |