| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SS_520 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 811 от 2 декабря 2021 г. |
| Начало: | 2 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 15 июля 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Мотилиум®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон и Мотилиум® у взрослых здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Домперидон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |