| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 10/21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 817 от 3 декабря 2021 г. |
| Начало: | 3 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, диспергируемые таблетки, 500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс Канон и Эксиджад® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Деферазирокс Канон (Деферазирокс) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 500 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |