Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, диспергируемые таблетки, 500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № 10/21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 817 от 3 декабря 2021 г.
Начало: 3 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, диспергируемые таблетки, 500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс Канон и Эксиджад® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Деферазирокс Канон (Деферазирокс)
Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые, 500 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология