Исследование III фазы для оценки результатов лечения зимберелимабом (AB122) в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких


Статус: Проводится
Протокол № ARC-10
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 822 от 3 декабря 2021 г.
Начало: 3 декабря 2021 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Пациентов: 68
Наименование протокола: Исследование III фазы для оценки результатов лечения зимберелимабом (AB122) в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких
Цель исследования: Оценка результатов лечения зимберелимабом в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких
Препарат(ы): Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 120 мг/4 мл (30 мг/мл) концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 80 мг/ 4 мл (20 мг/мл), 300 мг/ 5 мл (60 мг/мл)
Разработчик: Аркус Байосайенсис, Инк.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Monotherapy Compared to Combination Immunotherapies in Participants With PD-L1 Positive Non-small Cell Lung Cancer
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 1 февраля 2021 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Описание: This Randomized Phase 3 Open-label Study will Evaluate the Efficacy of Zimberelimab (AB122) Monotherapy Compared to Standard Chemotherapy or Zimberelimab Combined with AB154 in Front-Line, PD-L1-Positive Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология