| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № ARC-10 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 822 от 3 декабря 2021 г. |
| Начало: | 3 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | Исследование III фазы для оценки результатов лечения зимберелимабом (AB122) в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких |
| Цель исследования: | Оценка результатов лечения зимберелимабом в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких |
| Препарат(ы): | Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 120 мг/4 мл (30 мг/мл) концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 80 мг/ 4 мл (20 мг/мл), 300 мг/ 5 мл (60 мг/мл) |
| Разработчик: | Аркус Байосайенсис, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Monotherapy Compared to Combination Immunotherapies in Participants With PD-L1 Positive Non-small Cell Lung Cancer
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 8 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Описание: | This Randomized Phase 3 Open-label Study will Evaluate the Efficacy of Zimberelimab (AB122) Monotherapy Compared to Standard Chemotherapy or Zimberelimab Combined with AB154 in Front-Line, PD-L1-Positive Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |